Ciencias de la vida

Today, regulatory challenges, user acceptance and risk management are as important as your products’ underlying technology.

From clinical trial results to consumer product labeling, you can be confident that ULG-translated documentation conforms to all global requirements. We understand scientific language and processes, as well as the context in which documentation may be used. Plus, we customize our approach by testing and adapting quality procedures that respond to the unique and ever-changing life-sciences regulatory environment.

Our ISO-certified processes help you manage risk in a complex and highly-regulated environment. With ULG, you can be confident in receiving sound risk-management advice during global expansion, as well as expert consulting on localization and regulatory compliance trends.

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Ensayos clínicos

PROs
Protocols & protocol synopsis
Investigator’s brochure
Ethics committee letters
Patient information

ICFs
Labels
CRFs
Pharmacy manuals

Etiquetado

Empaquetado y etiquetado de material incluidos los entornos de etiquetado de productos estructurados (SPL, por sus siglas en inglés)

 

Asuntos normativos

SmPCs Product Labels Package Inserts CTDs

eCTDs Protocols PILs

Marketing

Websites Press Releases Presentations

Brochures Executive Speeches Newsletters

Farmacovigilancia

Adverse Event Report Forms Death Certificates

CIOMS Aggregate Reports

Fabricación

Datasheets Certificates of Analysis SOPs

Validation Documentation Batch Manufacturing Records IFUs/DFUs

Jurídico

Clinical Trial Contracts Insurance Policies & Certificates Employment Contracts

Trademark Documents Patents

Patent Disputes Government Decrees

Formación

PIM Training Manuals

eLearning User Manuals

Servicios de interpretación

Over-the-Phone Interpretation (OPI) In-Person Interpretation Video Remote Interpretation (VRI) Conference + Meeting Interpretation

«ULG parece otro departamento de nuestra empresa. Su integración con nuestros equipos internacional, técnico y de marketing, y su adaptación a la cultura de nuestra compañía nos ha permitido competir con el mercado global».

– Responsable de etiquetado, Medtronic

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